现下疫情已经成为全球最关注的事情，疫情还在控制的情况下，民众最保险的方式就是佩戴口罩，而且口罩已俨然成为了大家日常的必备品，更是出现了供不应求的现象。群众对口罩的刚性需求猛增，不少企业加码资源投入口罩生产，不少本来非口罩生产企业，也开始跨界生产口罩、防护服。从富士康到比亚迪，从成人服装企业、电缆企业到石化企业，他们已经成为抗疫面前一道强大的“保障线”。企业转产生产口罩，“全民做口罩”，热火朝天的生产状态之下，口罩的生产数量在大幅提升，但在跨界生产、志愿支持的情况下，这些企业是否真的全面严把质量关呢？
口罩属于医疗卫生用品，生产企业需具备一定资质。企业生产口罩，从车间环境卫生检疫、设备与工艺、从业人员健康与资质等都有严格的要求。
口罩分类
国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩
1、医用口罩：医用口罩一般分为防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩
医用口罩，对细菌的过滤效率会达到95%以上，一般分为三层：内部吸水层，中间过滤层，外面防水层，每一层都有特别的作用；一次性医用口罩，用于日常的交叉感染。
2、自吸过滤式防颗粒物呼吸器：KN口罩、KP口罩、KF94口罩
以上列举的口罩过滤性能达到95%以上，但是由于没有防渗透的要求，不能用于医疗机构防护用。
3、个人防护口罩：一般以棉布、合成纤维制作而成。
这类口罩没有强制性标准要求，主要以防寒保暖为主，防止不了空气中的细菌进入，不建议在疫情期间佩戴。
国内出口贸易企业需具备的资质和材料
1．营业执照（经营范围有相关经营内容）。
2．企业生产许可证（生产企业）。
3．产品检验报告（生产企业）。
4．医疗器械注册证（非医用不需要）。
5．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
6．产品批次/号（外包装）。
7．产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。
8．产品样品图片及外包装图片。
9．贸易公司须取得海关收发货人注册备案。
国内出口口罩生产企业资质证明
生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。
生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：
1.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。
2.医疗器械产品备案证或者注册证。
3. 厂家检测报告。
生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。
口罩出口申报要求
1.商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。
2.检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。
3.关税征免：
(1)贸易出口
征免性质：一般征税；
征免方式：照章征税。
(2)捐赠出口
境内发货人为贸易代理商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。
4.禁限管理：目前商务部未对口罩设置贸易管制要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。
5.申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。
出口退税
口罩的出口退税率为13%。
中美关税排除加征
美国企业可申请排除口罩进口加征关税，但是目前只有少数企业获准豁免。
物资出口申报如遇单窗等系统故障，可联系现场海关采取应急方式处置，或者拨打海关12360热线进行咨询。
口罩欧洲准入条件
必要资料：提单，箱单，发票。
个人防护口罩
个人防护口罩的欧盟标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。
医用口罩
医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。
产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书 Free Sale Certificate，有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书 。
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